Hartgelatinekapsel
■Präparate – Hartgelatinekapsel
Im Gegensatz zu Weichgelatinekapseln sind Hartgelatinekapseln mit festen Gütern gefüllt, beispielsweise Pulver oder Granulate und kleine Tabletten. Die Kapselhüllen selbst werden oft von Lohnherstellern gefertigt und sind in acht verschiedenen Größen, transparent oder opaque in verschiedensten Farben verfügbar. Die große Mehrheit der Kapseln bestehen aus Gelatine oder veganen Alternativen und gegebenenfalls Überzügen. Vorteil ist, dass die Hülle magensaftresistent beschichtet werden kann, sodass die Wirkstoffaufnahme im Darm erfolgt. Auch ist optisch eine große Varianz in Farbe und Aufdruck umsetzbar, die dem Produzenten beim Konsumenten eine große Widererkennung des Medikaments ermöglicht.
■Objektspezifische Herausforderungen
Produktmerkmale
Die beiden Kapselhälften werden geformt und die Kapselunterseite mit verschiedenen Verfahren mit dem Arzneimittel-Füllgut bestückt. Anschließend wird die Kapseloberseite aufgesteckt, wobei die beiden Teile oft mechanische Stabilität erhalten, indem Rillen oder Nocken in der Kapsel vorhanden sind, die die Haftung aneinander vergrößern.
Aufgrund dieser Steckung kann es zu Unterschieden in der Länge der hergestellten Kapsel kommen. Auch können mitunter zwei Kapseloberseiten miteinander versteckt werden. Und zudem können Reste des oft weißen Füllguts an Hülle und Verpackung auftreten, die erkannt werden müssen.
■Empfohlenes System zur Prüfung von Kapseln
Für die einfache Prüfung von Hartgelatinekapseln empfiehlt scanware die Blister- und Produktkontrolle SPECTRA Farbe. Die Kontrolle von bedruckten Steckkapseln ist mit dem größten Software-Paket möglich. Sollte die Kontrolle nach der Versiegelung erfolgen oder die Produkt-Folien-Kombination starke Reflektionen verursachen, wird die HR-Produktkontrolle SPECTRA Hochauflösend benötigt. Auch transparente Kapseln mit heterogenem Inhalt sind mit diesem Inspektionssystem, gegebenenfalls zusätzlich in 3D, prüfbar.
Highlights des Inspektionssystems
- Herausragende Geschwindigkeit auf Basis des Echtzeit-Betriebssystems QNX®
- Alle Parameter können gleichzeitig angewandt werden – bei gleich hoher Geschwindigkeit
- Der Automatische Lernlauf ermöglicht es, schnell in die Produktion überzugehen. Dabei werden Objektposition, Blistergeometrie und Produktfarbe automatisch erkannt.
- Die Beleuchtung ist homogen, reproduzierbar und in 16 Helligkeitsstufen regelbar
- Das System kann jederzeit auf die hochauflösende Produktkontrolle SPECTRA Hochauflösend erweitert werden, um
auch Sonderapplikationen prüfen zu können. - Spur- und napfbezogene Füllstatistik zur Optimierung der Produktion und Analyse von Fehlern in der Zuführung. Die Visualisierung der Statistik macht die Erkennung von Serienfehlern besonders einfach.
Prüfkriterien
- Farbe
- Anwesenheit
- Größe
- Form
- Umfang
- Lage
- Bruchstücke
- Überfüllung
- Oberflächendefekte
- Serienfehler
Gerne vereinbaren wir mit Ihnen einen Termin für eine persönliche Beratung.
■Erweiterte Prüfaufgaben
Gelatinekapseln mit Aufdruck
Die Prüfung von Hartgelatinekapseln mit Aufdruck ist insbesondere im Aluminiumblister eine Herausforderung, da schwarzer Aufdruck und Blister oft dieselben Farbwerte aufweisen. Hier hat scanware einen Algorithmus zur Berechnung der Hüllkurve entwickelt, mit dessen Hilfe die Farbe des Aufdrucks dem Produkt und nicht dem Hintergrund zugerechnet werden kann. So können die Toleranzen klein gehalten werden. Diese Funktionalität ist im größten Software-Paket enthalten und bietet Ihrem Unternehmen höchste Sicherheit für diese Produktgruppe.
Transparente Hartgelatinekapseln mit heterogenem Inhalt
Bei durchsichtigen Kapseln mit heterogener Füllung wie beispielsweise Pulver kann es zu verschiedenen Positionen des Füllguts kommen, je nachdem, welche Menge an Arzneimittel sich wie verteilt. scanware verwendet hier die X-Y-Vermessung, mit welcher die Gelatinekapsel vermessen wird und das Füllgut lokalisiert werden kann. Um die Pulvermenge in den transparenten Kapseln zu bestimmen kann auch das 3D System zum Einsatz kommen.
Zweifarbige Gelatinekapseln im Alublister
Im Aluminiumblister kann es dazu kommen, dass der farbige Kapselteil Farbreflektionen verursacht, die die Erkennung erschweren. Hier ist die Verwendung der hochauflösenden Produktkontrolle SPECTRA HR angeraten, da dank der höheren Auflösung die Trennung von Produkt und Blister optimiert werden kann.
Kontrolle von Anwesenheit, Unversehrtheit sowie Qualität des Ringcodes.
Kontrolle von Anwesenheit, Unversehrtheit sowie Qualität des Ringcodes.
Dreidimensionale Kontrolle schließt fehlende Schicht aus und bietet höchste Sicherheit.
Optische Kontrolle von zersplitterten und abgeplatzten Pastillen.
3D-Kontrolle für Pulver in Kleinstmengen mit speziell entwickelten Algorithmen.
Lösungen für jede erdenkliche Produkt- und Folienkombination sowie Produktform.
Prüfung vor oder nach der Versiegelung, Reflektionen werden ausgeglichen.
Kontrolle von Anwesenheit, Unversehrtheit sowie die Qualität des Ringcodes.
Prüfung der Anwesenheit und Farbe der Kappe sowie der Anwesenheit des Etikettes.
Spezielle Algorithmen für Lage bei hochstehenden Oblongs erhöht die Produktivität
Prüfung der Wirkstoffpflaster zur Kontrolle von Größe, Lage und Verpackung.
Software basierend auf künstlicher Intelligenz für die Inspektion von Spritzen.
Inspektion von Kappe und Anwesenheit des Etiketts, auch in Mischblistern.
