Ampulle
■Präparate – Ampullen
Ampullen sind ein Prüfobjekt, das zusammen mit Vials, Spritzen und Karpullen einzeln oder in Mischblistern (Trays) oder auf Etikettiermaschinen geprüft werden können.
■Objektspezifische Herausforderungen
Verpackungsmaterial
Im medizinischen Bereich werden primär Glasampullen eingesetzt. Daher kann es bei Formung der Ampulle mitunter zur Bildung von Luftblasen im braunen oder farblosen Glas, insbesondere am Hals der Ampulle, kommen. Auch Flecken im Glas sind möglich. Zudem muss die korrekte Ausformung der Ampullenköpfe sicher gestellt werden.
Diese möglichen Fehler werden meist vor der Befüllung geprüft, um den Ausschuss von medizinischen Inhaltsstoffen zu vermeiden und die Produktivität zu erhöhen.
Verpackungsvorgang
Auf der Verpackungsmaschine kommt es aufgrund der Bewegung häufig zur Bildung von Schaum und Bläschen in der in der Ampullen versiegelten Wirkstoff-Flüssigkeit. Die daraus resultierenden Farbabweichungen innerhalb des Produkts müssen durch das Inspektionssystem berücksichtigt werden, jedoch muss gleichzeitig die Erkennung von ausgelaufenen und beschädigten Ampullen erfolgen.
Beim Picken von Ampullen und Eindrücken ins Tray kann es zu Bruch kommen. Dies ist insbesondere bei klarer Flüssigkeit in farblosem Glas problematisch, da sehr wenig Farbunterschiede zu erwarten sind, die das Inspektionssystem erfassen könnte.
Kennzeichnungsprozess
Je nachdem, ob die Kennzeichnung aufgedruckt oder eingebrannt wird, kann es zu unzureichender Ringqualität kommen. Auch Lufteinschlüsse unter den Ringen ist möglich.
Optische Kriterien
Eine weitere Problematik ist die Entstehung von Parallaxenfehlern – wenn sich die Kamera nicht direkt über der Ampulle befindet, kann die Position sowie Breite der Kennzeichnungen auf dem Ampullenhals verzerrt werden. Wird dies nicht durch Kamerapositionierung, verzerrungsfreie Objektive oder Software ausgeglichen, kann es zu inkorrektem Auswurf von korrekten Ampullen kommen.
Produktmerkmale
Die in der richtigen Ampulle verpackten Flüssigkeiten können aufgrund von hoher Viskosität, beispielsweise bei Konzentraten, unterschiedliche Reflektionen im Tray hervorrufen. Diese erschweren die Prüfung der Unversehrtheit der Wirkstoff-Ampullen.
■Empfohlenes System zur Prüfung von Ampullen
Die gängigste Prüfaufgabe, die scanware an Wirkstoff-Ampullen vornimmt, ist die Kontrolle von Anwesenheit, Unversehrtheit, Kennzeichnung sowie Etikettenanwesenheit an Glasampullen im Tray oder Einzelkontrolle auf Etikettierern. Hierzu empfehlen wir die Prüfung mit PATERA Parenteralia, dem auf künstlicher Intelligenz basierenden System für Parenteralia.
Highlights des Inspektionssystem PATERA Parenteralia
- Schnelle Produktwechsel bei höchster Prüfungssicherheit, da Etikett und Ampulle in einem Schritt kontrolliert werden, auch bei Mischblistern, beispielsweise Feststoff-Vial und Lösungsmittel-Ampulle
- Die Benutzeroberfläche ist einfach zu bedienen und auf den Bediener anpassbar. Dazu gehören Alert View – zentrale Platzierung von Systemmeldungen – sowie Gestensteuerung.
- Die echte Farberkennung mit bis zu 16 Millionen Farben und 2.100 Bildern pro Minute kann auch besonders anspruchsvolle Produkt-Tray-Kombinationen sicher prüfen, sowohl im Mischblistern, als auch einzeln.
Die folgenden Kriterien können inspiziert werden:
- Anzahl der Farbringe
- Ringfarben
- Reihenfolge der Ringe
- Ringqualität
- Ringabstände
- Unterbrechungen und Länge des gesamten Farbringcodes
- Anwesenheit / Sitz des Etikette
Für die Prüfung von transparenten Etiketten kann UV-Licht eingesetzt werden.
Alternative Prüfaufgaben
Insbesondere im Kosmetik-Bereich werden häufig Kunststoff-Ampullen verwendet. Hier wird primär die Form sowie die Kennzeichnung kontrolliert. Hierfür bietet sich ein Schwarz-weiß-System an, insbesondere bei Kennzeichnungskontrolle, siehe SIGNUM Print.
Gerne vereinbaren wir mit Ihnen einen Termin für eine persönliche Beratung.
Kontrolle von Anwesenheit, Unversehrtheit sowie Qualität des Ringcodes.
Kontrolle von Anwesenheit, Unversehrtheit sowie Qualität des Ringcodes.
Dreidimensionale Kontrolle schließt fehlende Schicht aus und bietet höchste Sicherheit.
Optische Kontrolle von zersplitterten und abgeplatzten Pastillen.
3D-Kontrolle für Pulver in Kleinstmengen mit speziell entwickelten Algorithmen.
Lösungen für jede erdenkliche Produkt- und Folienkombination sowie Produktform.
Prüfung vor oder nach der Versiegelung, Reflektionen werden ausgeglichen.
Kontrolle von Anwesenheit, Unversehrtheit sowie die Qualität des Ringcodes.
Prüfung der Anwesenheit und Farbe der Kappe sowie der Anwesenheit des Etikettes.
Spezielle Algorithmen für Lage bei hochstehenden Oblongs erhöht die Produktivität
Prüfung der Wirkstoffpflaster zur Kontrolle von Größe, Lage und Verpackung.
Software basierend auf künstlicher Intelligenz für die Inspektion von Spritzen.
Inspektion von Kappe und Anwesenheit des Etiketts, auch in Mischblistern.
