Pulver

Präparate – Pulver

Insbesondere Inhalate, aber auch andere pharmazeutische Pulver werden in kleinen Mengen verpackt, um die Verabreichung der Wirkstoffe zu vereinfachen. Da es sich beim Produkt nicht um einen Festkörper handelt und die Mengen sehr gering sind, ist die Inspektion von höchster Bedeutung, um die korrekte Menge von Pulver sicher zu stellen.

Objektspezifische Herausforderungen

Produktmerkmale

Loses Pulver oder Pellets werden in kleinen Mengen in Blistern oder Discs abgefüllt. Auch das Abfüllen  Dabei kann es zu Verunreinigungen auf dem Blister und verschiedensten Pulververteilungen im Blister kommen. Zudem kann es potentiell zu Verunreinigungen im Pulver kommen.

Empfohlenes System zur Prüfung von Pulver

Die Verteilung des Pulvers im Blister muss dreidimensional geprüft werden. Daher empfiehlt scanware die Verwendung der 3D-Produktkontrolle SPECTRA 3D. In Kombination mit der hochauflösenden Produktkontrolle SPECTRA HR können auch Verunreinigungen erkannt werden. Es ergibt sich ein topografisches Farbbild des Blisters, das eine präzise Auswertung ermöglicht.

 

Highlights der 3D Produktkontrolle

  • Prüfung kleinster Mengen mit niedrigen Toleranzen
  • Verschiedene Bauformen für große Flexibilität
  • Für die Inspektion des Pulvers wird jede Bildinformation um den Aufnahmewinkel der Triangulation korrigiert werden.
  • Maskennachführung zur korrekten Erkennung der Folienposition
  • Speichern der Volumendaten zur Produktivitätsanalyse
  • Auswertung von Pulvernäpfen, die durch Abstreifen vollständig befüllt werden. Fehlendes Pulver wird durch das System entdeckt.

 

Prüfbare Objekte

  • Pulver in partiell befüllten Näpfen, beispielsweise Pellets
  • Pulver in vollständig befüllten Näpfen

 

Prüfkriterien
Die folgenden Kriterien können inspiziert werden:
  • Anwesenheit
  • Menge
  • Verunreinigung der Siegelfläche
  • Farbe und Verunreinigung des
  • Pulvers
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